Qualitätsmanagement

Bescheinigung der Deutschen Akkreditierungsstelle DAkkS

DIN EN ISO 15189

Die DIN EN ISO 15189 entstand aus der DIN EN ISO/IEC 17025 heraus, um die Möglichkeit zu schaffen, das Wohl des Patienten stärker hervorzuheben. Daher präzisiert und komplettiert die Norm die Anforderungen speziell an medizinische Laboratorien:

Betonung der fachlichen Kompetenz der Leitung und des Personals
Schulung, Aus-, Fort- und Weiterbildung des technischen Personals
Modernste und entsprechend validierte Laborausrüstung (Geräte, Reagenzien, Materialien)
Massnahmen zur kontinuierlichen Qualitätsoptimierung (vorbeugende und Korrektur-Massnahmen)
Interne und externe Qualitätskontrollen
Interne und externe Audits
Kundenorientierung
Vorgaben zum angewandten EDV-System

Die Vorgaben der RiliBÄK werden durch die Akkreditierung nach DIN EN ISO 15189 mehr als erfüllt.
Höchste Zuverlässigkeit des Abholdienstes für Probenmaterialien sowie die schnellstmögliche Erstellung der Befunde sind Grundprinzipien unserer Qualitätspolitik. Den Weiterentwicklungen im Bereich Akkreditierung medizinischer Laboratorien werden wir uns auch zukünftig stellen.

Die Erzielung eines validen Ergebnisses in schnellstmöglicher Zeit zur Zufriedenheit unserer Kunden sowie der Patienten liegt uns besonders am Herzen. Sie bildet unsere Arbeitsgrundlage und sorgt für eine kontinuierliche Weiterentwicklung. Daher werden Reklamationen und Beschwerden in unserem Labor sehr ernst genommen. Alle eingehenden Reklamationen und Beschwerden werden nach einem festgelegten und dokumentierten Prozess ausgewertet und abgearbeitet. Sollte es bei Ihnen aufgrund unglücklicher Umstände zu Unzufriedenheit gekommen sein, so teilen Sie Ihre Reklamation oder Beschwerde gerne Ihrem zuständigen Ansprechpartner mit.
Um auch bei aktuellen Themen und Fragestellungen schnell mit akkreditierten Methoden die entsprechende Analytik anbieten zu können, sind wir auf allen Gebieten "flexibel akkreditiert". Neue Methoden können dadurch in gewissem Rahmen direkt akkreditiert angeboten werden, wodurch die Anlage zur Urkunde nicht das aktuelle akkreditierte Untersuchungsspektrum anzeigen kann. Eine tagesaktuelle Liste mit den akkreditierten Verfahren für den Bereich der DIN EN ISO/IEC 17025 findet sich >> hier, für den Bereich der DIN EN ISO 15189 ist die entsprechende Liste >> hier abzurufen.

Bescheinigung der Deutschen Akkreditierungsstelle DAkkS

DIN EN ISO/IEC 17025

Die DIN EN ISO/IEC 17025 wurde mit dem Ziel entwickelt, das Vertrauen in die Arbeit von Laboratorien zu fördern. Die Anforderungen der Norm hinsichtlich des Managementsystems wurden so formuliert, dass damit dem Labor Kompetenz bescheinigt wird, valide Ergebnisse zu erzielen. Für einige Untersuchungen, beispielsweise der Trinkwassermikrobiologie, ist eine Akkreditierung nach dieser Norm gesetzlich vorgeschrieben. Für Untersuchungen beispielsweise auf dem Gebiet der Krankenhaushygiene wird die Akkreditierung als Qualitätsmerkmal vom Labor bereits seit vielen Jahren aufrechterhalten.

Bescheinigung/Zertifikat nach Arzneimittelgesetz

Das MVZ Labor Ravensburg GbR besitzt ebenfalls die Erlaubnis nach §20b Arzneimittelgesetz (AMG) für die Durchführung von Laboruntersuchungen, die zur Gewinnung von Gewebe erforderlich sind sowie auch die Bestätigung der Übereinstimmung mit GMP (Good Manufacturing Practice) für mikrobiologische Untersuchungen nicht-steriler Arzneimittel.

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