Qualitätsmanagement

Akkreditierung nach DIN EN ISO 15189 und DIN EN ISO/IEC 17025

Anlage zur Urkunde

Unsere Qualitätspolitik:

Das MVZ Labor Dr. Gärtner & Kollegen besitzt die Kompetenz, Untersuchungen im Bereich "Medizinische Laboratoriumsdiagnostik" und "Biologie" zu den Untersuchungsgebieten

	Klinische Chemie
	Mikrobiologie
	Immunologie
	Virologie
	Humangenetik
	Transfusionsmedizin
	Krankenhaushygiene

durchzuführen.

Das MVZ Labor Dr. Gärtner & Kollegen besitzt seit nunmehr vielen Jahren die Akkreditierung durch den DAR (Deutschen Akkreditierungs Rat). Zunächst wurde im Jahr 2000 die Akkreditierung nach DIN EN 45001, im Jahre 2002 die Kompetenz nach DIN EN ISO/IEC 17025 erfüllt.

Die Qualitätssteigerung in allen Bereichen unseres Hauses konnte in den vergangenen Jahren dynamisch und permanent weitergeführt werden. 2005 erfolgte die zyklische externe Begutachtung von Seiten der Deutschen Akkreditierungsstelle Chemie GmbH (DACH) nach

DIN EN ISO 15189 - Norm für Medizinische Laboratorien und
DIN EN ISO/IEC 17025 - Allgemeine Kriterien zum Betreiben von Prüflaboratorien.

Zur Beurteilung der Qualität eines medizinischen Laboratoriums werden alle zur Erstellung eines labormedizinischen Befundes notwendigen Teilschritte bewertet. Dafür sind entsprechende Qualitätsanforderungen zu erfüllen. Neben einer Verbesserung der Qualität der Analysenmethoden und -durchführung wird auch die Festlegung von Rahmenbedingungen der Präanalytik und Postanalytik in jeder Hinsicht sichergestellt.

Bereits die DIN EN ISO/IEC 17025 zeigte im Vergleich zur Vor-Norm DIN EN 45001 eine deutliche Präzisierung der Anforderungen durch Vorgaben wie ausschließliche Verwendung validierter Methoden, Optimierung der Dokumentenlenkung, systematische Management-Bewertungen, effiziente und prophylaktische Fehlervermeidung, konsequentes Beschwerdemanagement mit Einleitung effektiver Korrekturmassnahmen u.v.m. Die Weiterführung dieser Norm ist unabdingbar z.B. zur anerkannten Erbringung von Trinkwasseranalysen, die in unserem Labor seit Jahren durchgeführt werden.

Die DIN EN ISO 15189 präzisiert und komplettiert die Anforderungen an medizinische Laboratorien:

	Betonung der fachlichen Kompetenz der Leitung und des Personal
	Schulung, Aus- und Fort- und Weiterbildung des technischen Personals
	Massnahmen zur kontinuierlichen Qualitätsoptimierung (vorbeugend und Korrektur-Massnahmen)
	Interne und externe Audits
	Kundenorientierung
	Vorgaben zum angewandten EDV-System

Höchste Zuverlässigkeit des Abholdienstes für Probenmaterialien sowie die schnellstmögliche Erstellung der Befunde sind Grundprinzipien unserer Qualitätspolitik.

Den Weiterentwicklungen im Bereich Akkreditierung medizinischer Laboratorien werden wir uns auch zukünftig stellen.

Falls Sie weitere Auskünfte benötigen oder aber uns Kritik und Anregungen mitteilen möchten, können Sie uns erreichen:

Martha Laboureur, QM-Beauftragte
Tel.: +49-751-502-246
Fax: +49-751-502-308
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